Роспотребнадзор. Свердловская область №2 (15), июнь, 2018 | Page 15

Высокие технологии

Политика в области качества Испытательного лабораторного центра ФБУЗ « Центра гигиены и эпидемиологии в Свердловской области » направлена на удовлетворение самых высоких требований . Эффективная кадровая работа позволила сформировать коллектив высококвалифицированных стажированных специалистов . В ИЛЦ трудятся 92 специалиста , из них 82 имеют квалификационную категорию , 3 кандидата медицинских , химических наук . Внешняя оценка качества результатов лабораторных испытаний проводится посредством межлабораторных сличительных испытаний ( МСИ ). В 2016-2017 гг . ИЛЦ ФБУЗ « Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области » приняли участие в 23 раундах по контролю 74 показателей 7 провайдеров МСИ . Для внутрилабораторного контроля качества разработана процедура , финансовая емкость системы менеджмента качества ИЛЦ составляет в среднем 6 млн в год . На базе ФБУЗ « Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области » создан Орган инспекции . Выполнение работ по проведению лабораторных испытаний осуществляется на основании следующих разрешительных документов : Лицензия на осуществление медицинской деятельности № ФС-66-01-001861 от 18.06.2014 ;

№ 77.99.15.001 . Л . 001075.08.05 от 15.08.2005 г . Лицензия на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных

Лицензия на осуществление деятельности в

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проведение диагностических исследований материала , подозрительного на зараженность ПБА II группы – возбудителями холеры , туляремии , сибирской язвы , бруцеллеза , риккетсиозов , ГЛПС , орнитоза , лихорадки Зика , лихорадки денге , лихорадки Западного Нила , Конго-Крымской геморрагической лихорадки , сапа , мелиоидоза ; ботулиническим токсином ; ПЦР-диагностики ТОРС № 77 . ПЧ . 01.000 . М . 000016.03.17 от 14.03.2017 до 17.03.2022 . 4 июля 2017 г . испытательным лабораторным центром ФБУЗ « Центра гигиены и эпидемиологии в Свердловской области » получен сертификат Аккредитации D-PL-14383-02-00 на соответствие требованиям ISO / IEC 17025:2005 со сроком действия до 03 июля 2022 года . Сертификат аккредитации DAkkS признается странами – участниками Всемирной торговой организации в рамках многосторонних соглашений Европейского сотрудничества по аккредитации ( EA ), Международной ассоциации по аккредитации лабораторий ( ILAC ) и Международного форума по аккредитации ( IAF ). Сертификат аккредитации обеспечивает признание результатов испытаний , исследований , измерений на международном уровне . http :// www . uspekh . ru / medical / index . php / home / katalog / luchevaya-diagnostic / rentgen / agfa-dx-d-300-medical персоналом , но также информативность снимков , а , следовательно , и точность диагностики . Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппаратов являются одними из документов , необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам и нормам , а также для оформления технического паспорта на рентгеновский кабинет . Другими словами , при покупке нового рентгеновского оборудования , при периодическом контроле , при переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения требуется проводить аудит . Производственный контроль необходим при монтаже , модернизации оборудования , а также в случае ремонта . Кроме того , санитарными нормами и правилами определяется обязательный производственный контроль по достижению срока эксплуатации оборудования 10 лет и далее каждые 2 года . Перечень основных параметров , проверяемых при контроле эксплуатационных параметров , представлен в приложении 10 к СанПиН 2.6.1.1192-03 и зависит от вида испытаний и типа рентгеновского аппарата .

Ольга Филиппова