ПОВОЛЖСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК 3 ( 25 )’ 2016
шенствование диагностики приводят к ежегодному повсеместному увеличению количества пациенток [ 1 ]. Биологические особенности рака молочной железы у женщин и уже имеющийся арсенал терапевтических подходов обуславливает достижение положительных терапевтических эффектов практически на любой стадии заболевания . Это обеспечивает растущий индекс накопления пациенток состоящих на диспансерном учете по поводу рака молочной железы и необходимость постоянного их мониторинга и , при необходимости , своевременного контроля опухолевого роста [ 1 ]. Существующие возможности уже на современном этапе позволяют снижать смертность в этой группе пациенток , что позитивно отражается и на снижении смертности от злокачественных новообразований в целом [ 1 ].
Общая выживаемость пациенток , страдающих метастатическим раком молочной железы , остается основной целью лечения этой группы пациенток . Химиотерапия является важным компонентом комплексного лечения рака молочной железы [ 2 ]. Антрациклины и таксаны , на современном этапе развития клинической онкологии , считаются самыми эффективными противоопухолевыми агентами для лечения пациенток , страдающих раком молочной железы , которым показана химиотерапия . Однако применение антрациклинов и таксанов имеет ограничения , связанные как с развитием кумулятивных побочных эффектов , так и резистентностью опухоли [ 3 ]. Особого внимания заслуживает метастатический или рецидивирующий рак молочной железы . До недавнего времени пациентки , у которых отмечалось прогрессирование заболевания на фоне нескольких линий лекарственной терапии , имели неблагоприятный прогноз . Изменившиеся подходы к лечению рака молочной железы уже сейчас позволяют не рассматривать это заболевание как фатально прогрессирующее , а расширение терапевтического арсенала позволяет существенно увеличить продолжительность жизни данной категории пациенток . Рак молочной железы уже обоснованно воспринимается как хроническое заболевание , требующее пожизненного наблюдения и , при возникновении необходимости , лечения [ 3 ].
Пациентки , страдающие раком молочной железы , опухоли которых не имеют экспрессии рецепторов эстрогена , прогестерона и HER-2-neu ( тройной негативный молекулярный подтип ) даже при современных возможностях клинической онкологии имеют наихудший прогноз среди всех больных раком молочной железы . В отличие от гормоно-позитивного и HER-2-позитивного статуса опухоли молочной железы , для этой группы пациенток из методов лекарственной терапии возможна только химиотерапия [ 5 ]. Выбор единственно верной тактики лечения рецидивов заболевания труден для любого молекулярного подтипа опухоли молочной железы . Но особенно актуальна эта проблема для больных тройным негативным раком молочной железы , общая выживаемость которых при возникновении рецидива заболевания пока остается непродолжительной [ 6 ]. Не смотря на то , что для клиницистов наибольшие трудности , в плане выбора тактики лекарственной терапии , представляют пациенты с трижды негативным статусом опухоли , пациенты с местнорецидивирующим или распространенным РМЖ опухоль которых имеет гиперэкспрессию гена HER2 , также относятся к группе пациентов с неблагоприятным прогнозом . На уровне современных знаний и представлений о природе рака и методах его лечения именно с достижениями фармакологии связывают свои надежды пациенты и врачи-специалисты . Эрибулин – препарат с принципиально новым механизмом действия – уже продемонстрировал свои возможности в увеличении общей выживаемости пациенток с местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы , уже получившим ранее не менее одного режима химиотерапии [ 6 ]. Эффективность препарата эрибулин , у пациенток с HER2-позитивным статусом опухоли РМЖ , была изучена в рамках исследования II фазы в комбинации с трастузумабом в качестве 1-й линии ХТ у больных , прогрессирование заболевания которых наступило в сроки не более 12 месяцев после окончания нео / адъювантной ХТ . В исследование были включены 52 пациентки . Эрибулин и трастузумаб вводились в стандартных дозах . Комбинация продемонстрировала высокую эффективность . У 96,2 % пациенток отмечено уменьшение таргетных очагов . Частота объективных ответов составила 71,2 %, полные ответы достигнуты в 5,8 %, частичные – в 65,4 %. Медиана времени до фиксации ответа составила 1,3 мес ., а медиана ВБП – 11,6 мес . Профиль нежелательных явлений не отличался от профиля токсичности ранее установленного в рамках других исследований для указанных препаратов .
Таким образом , эрибулин в комбинации с трастузумабом в качестве 1-й линии терапии HER2- позитивного мРМЖ обеспечил 71.2 % объективных ответов и медиану ВБП 11,6 мес . Комбинация характеризуется приемлемым профилем безопасности , со-
90 Клинические исследования и опыт в онкологии