дополнительные материалы ности и инноваций . Следует поощрять мобильность среди ключевых групп , чтобы вдохновлять разработку творческих идей , которые могут улучшить или расширить преимущества каждой из подгрупп .
* Процессы , системы и инструменты делают упор на отслеживание прогресса ключевых групп в достижении конкретных стратегических целей , направленных на демонстрацию ценности , качества и соответствия в кросс-функциональной среде . Соответствующие ИТ-системы имеют жизненно важное значение для поддержки и расширения ( а ) обмена знаниями между местными и глобальными группами , ( б ) ориентированных на клиента услуг для удовлетворения потребностей основных игроков и демонстрации результатов лечения пациентов и экономических достижений , ( в ) прозрачного взаимодействия всех заинтересованных сторон , и ( г ) для повышения эффективности . Измерение вклада ключевых групп в фармацевтический бизнес может представлять определенные трудности , потому что работа этих подразделений не связана с продажами напрямую . Тем не менее , ключевые показатели необходимо определить для оценки прогресса в достижении целей . Поскольку оцифровка становится все более важной в фармацевтической промышленности , ключевые группы должны первыми осваивать эти технологии .
* Навыки и культура направлены на осознание потребностей внешних игроков отрасли и сочетают их с деловой хваткой и стратегическим мышлением , чтобы донести определенные ценности до клиентов , поставщиков , пациентов и провайдеров услуг . Для повышения эффективности активных , целеустремленных людей – тех , кто решает проблемы , а не жалуется на них – необходимы хорошо разработанные программы обучения и подготовки для работы в ключевых группах . Ключевая группа должна стремиться внедрять инновации и облегчать работу всей организации в предоставлении продуктов и услуг , ориентированных на пациента .
Аналитические заключения групп , работающих с нормативно-правовыми вопросами , должны формировать научно-исследовательские и маркетинговые планы .
Функции , которые исполняют отдельные рычаги управления в каждой подгруппе , различаются в зависимости от потребностей организации . Но в любом случае цель реализации этих рычагов состоит в обеспечении возможности ключевым группам улучшить организационную аналитику и реагирование на проблемы плательщиков , регулирующих органов и вызовы конкурентов . Иными словами , рычаги устанавливают и позволяют ключевым группам осуществлять свою такую важную деятельность в качестве точки опоры для трансформированной рабочей модели компании . Strategy & создали модель развития , объясняющую , как каждый из рабочих рычагов может наилучшим образом поддерживать развитие и рост каждой подгруппы .
Подгруппа : Нормативно-правовые вопросы * Стратегия : Понимание нормативноправового регулирования помогает формировать планы разработки лекарственных средств и маркетинговые планы в рамках НИР и управления жизненным циклом продукции с использованием всех доступных инновационных методов . Цель состоит в активной гармонизации требований регулирующих органов и плательщиков для максимально быстрого согласования .
* Организационная структура : Финансовые и кадровые ресурсы , направленные на решение нормативно-правовых вопросов , и соответствующие коммуникации эффективно распределяются , в том числе с использованием механизмов аутсорсинга , что позволяет фармацевтической компании прогнозировать и управлять затратами на эту деятельность , получая от них максимальную отдачу . Обеспечение доступа к рынку и нормативноправовые аспекты под управлением ключевой группы могут привести к более эффективным и действенным программам разработки продуктов и управлению их жизненным циклом .
* Процессы , системы и инструменты : Все действующие механизмы регулирования и схемы разрешений для ускорения согласования продукции подвергаются предварительной оценке и затем принимаются . Ожидаются некоторые изменения в нормативных документах , позволяющие организации скорректировать свои операционные планы и привести их в соответствие с новыми правилами и политиками – более эффективная стратегия , чем реактивная корректировка процессов и процедур после проведения проверок . Группа по нормативно-правовым вопросам настойчиво старается сократить время на заявки и пользуется новыми технологиями для ускорения подготовки глобального досье по ключевым нормативно-правовым документам , необходимым на различных территориях .
* Навыки и культура : Уверенность в поддержании постоянного диалога с регулирующими органами поощряется , даже в вопросах сложных
supported by EUROBAK
129