World Monitor Magazine April 2017 - Page 131

дополнительные материалы болических препарата, рассматрива- емые в течение двух лет, получили одобрение от всех плательщиков и регулирующих органов, за исключе- нием IQWiG, который отклонил их все, поскольку агентство было недоволь- но выбором компараторов, использо- ванных в клинических исследованиях. Более того, даже терминология, ис- пользуемая в процессе одобрения препаратов, может вызывать пута- ницу, вынуждая фармацевтические компании обходить неточные опреде- ления. Что касается онкологических и неврологических препаратов, то в обзоре Strategy& было обнаружено, что в половине случаев основным фактором были клинические резуль- таты, то есть уровень смертности. Но в другой половине предпочтительны- ми показателями были суррогатные точки клинической эффективности, такие как уровень сахара крови у диабетиков. В случае с метаболиче- ским препаратами суррогатные точки были единственным критерием для принятия решения, а для респира- торных препаратов этот подход был предпочтительным в 75 процентах случаев. Фармацевтические компании на- ходятся в невыгодном положении, особенно в сравнении с другими заинтересованными сторонами в области здравоохранения (напри- мер, национальными программами здравоохранения или организациями- плательщиками), которые все чаще работают совместно над достиже- нием важнейших целей, таких как снижение стоимости назначаемых ле- карственных препаратов. Некоторые из этих проблем фармацевтическая промышленность создает себе сама. Много лет назад изолированность «заразила» многие фармацевтиче- ские компании. Появилась разобщен- ность, отделяющая, например, НИР от коммерческой части, производства и поставок – важных частей бизнеса. И все эти части отделены от важнейших аспектов внешней стороны индустрии: нормативно-правовых вопросов, ценообразования и доступа к рынкам, государственных и медицинских во- просов – именно от тех элементов бизнеса, которые должны справлять- ся с развалом в нынешней среде. В результате имеем определенную близорукость: фармацевтические компании не видят, каким образом несвязанная система утверждения лекарственных средств затрагивает пациентов, плательщиков и постав- щиков. Опасность разобщения не всегда очевидна, но сегодня, при более строгих нормативных требованиях, усилении контроля расходов на здра- воохранение и более требовательных пациентах и врачах, гораздо меньше места остается для неэффектив- ности и напрасных трат. Себестои- мость и доходы с продукции будут неутешительными, если компания будет принимать решения без учета взаимодействия всех заинтересо- ванных сторон. Например, компания запускает новый состав без четкого представления, сколько плательщи- ков выделят средства на него, или какие регулирующие органы примут минимальные данные для ускоренно- го одобрения препарата, или какая информация и поддержка понадо- бится для подготовки медицинского сообщества к принятию препарата. Эти примеры не придуманы на пустом месте – повторяясь снова и снова с некоторыми вариациями в компаниях с разрозненной структурой, они име- ют лавинный эффект, ослабляющий производительность компаний. Стратегия ключево