World Monitor Magazine April 2017 - Page 130

дополнительные материалы жения, которые показывают положи- тельные результаты. Путем активного взаимодействия с регулирующими органами фармкомпании могут теперь предоставлять пациентам быстрый доступ к новым препаратам, особенно к тем, которые направлены на удовлетворение потребностей в диагностике и лечении. При этом регулирующие органы, поставщики и плательщики очень ценят быструю аналитику прогресса пациента для поддержки стоимостно-ориентиро- ванных решений. Активно взаимодействуя с регули- рующими органами, фармацевти- ческие компании имеют возмож- ность предоставлять пациентам быстрый доступ к новым сред- ствам лечения. В этом контексте пациенты игра- ют более важную роль в динамике охраны здоровья, чем раньше. Они все чаще хотят быть партнерами в определении стратегий здравоох- ранения и выбора образа жизни, присоединяясь к поставщикам при принятии обоснованных решений. Действенность решений зависит от четких и своевременных демонстра- ций результатов действия и эффек- тивности лекарственных средств фармацевтическими компаниями. (Обзор внешнего давления, с которым сталкиваются фармкомпании, см в Приложении 1). Чтобы проиллюстрировать норма- тивный лабиринт, который должны проходить фармацевтические компа- нии, консультанты Strategy& и PwC проанализировали решения платель- щиков касательно 19 лекарственных препаратов, разрешенных для при- менения Европейским агентством по лекарственным средствам и Управ- лением США по контролю продуктов питания и лекарственных средств в 2013 и 2014 годах. Мы обнаружили 126 world monitor Приложение 2: Доля одобрения лекарственных средств ЕС плательщиками, 2013–14 гг. Онкологические 40% рассмотренных онкологических препаратов одобрены всеми пятью плательщиками и регулирующими органами. Самым распространенным основанием для отказа плательщиков была высокая стоимость Респираторные 75% рассмотренных респираторных препаратов были одобрены всеми регулирующими органами и плательщиками. Четвертый препарат был орфанным. Неврологические Метаболические Все плательщики и регулирующие органы одобрили выбранные метаболические препараты, кроме IQWiG, который отказал всем трем существенное несоответствие в реше- ниях о льготных препаратах по ана- логичным лекарственным средствам среди четырех крупных плательщиков в Европе: * France’s Haute Autorité de Santé (Департамент здравоохранения Франции): рассмотрено 19 лекар- ственных средств, все утверждены как необходимые/льготные. Решение основано на сравнительной клиниче- ской эффективности. * Sweden’s Tandvårds och läkemedelsförmånsverket (TLV) (Агент- ство по вопросам стоматологии и льготного лекарственного обеспече- ния, Швеция): рассмотрено 16 лекар- ственных препаратов, одобрено как льготные – 13. Критерием одобрения была рентабельность. * Germany’s Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) (Институт качества и эффек- тивности здравоохранения Германии): Один препарат получил 100% одобрение. Второй не был одобрен IQWiG (выбор компаратора) и NICE (высокая стоимость). рассмотрено 18 лекарственных пре- паратов, 12 одобрено как льготные/ необходимые лекарственные сред- ства. Критерием одобрения была сравнительная клиническая эффек- тивность. * U.K.’s National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (Нацио- нальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи, Великобритания): рассмотре- но девять лекарственных препаратов, одобрено шесть. Критерием была рентабельность. Кроме того, мы обнаружили, что аналогично TLV Швеции, в Центрах США по обслуживанию Medicare и Medicaid были рассмотр -t/tb M4.-KB.,4`4`t`,-t/t/tbaH4`t`4-t-4`t`,4.4``,-t`4--4-t/tbŒL4.4-4/t.4aK'`4.4/tc`.4-H4`4-tb4-t/t.4.H4/`4-t-4`t`,4,.c-t``tc´-tbt-H4/4-t/t-t-H4/`4-t-4`t.,4-`-t/4b/4,4/t-t./B`/`4baH4`-t`4,4/-t,`.4a-t`t..4aH4/,t.,4`t`caH 4`t/ '`4.4./--t/t.4-H K4't,4/`4.4/4-t` 4``4.4/4-t`,