• lepšie lieky pre deti
a starostlivosť o deti s onkologickým
ochorením po celom svete.
výrobcov liekov. Poukázala na reálne
problémy farmabiznisu ako nedostatok
komunikácie, spätnej väzby medzi zainteresovanými stranami, či nepochopenie
potrieb detských pacientov. Počas diskusie sa účastníci zhodli, že je potrebné
vytvoriť prístup k odborným znalostiam,
komunikovať s deťmi a ich rodičmi a vytvárať vzájomné vzťahy medzi zainteresovanými stranami.
Záver
2. Problémy v oblasti
klinických štúdií
uskutočnených na deťoch
a možnosti ich riešenia
Klinické štúdie uskutočnené na deťoch
sú jedinečné a zložitejšie v porovnaní
s klinickými štúdiami u dospelých. Prevláda všeobecný názor, že nariadenie
o liekoch na pediatrické použitie vedie
k väčšiemu počtu prípadov klinického
skúšania na deťoch, jeho ciele sa však
majú dosiahnuť bez toho, aby sa deti
stali účastníkmi zbytočného klinického
skúšania.
Hlavnými tézami tejto sekcie mítingu,
ktorej sme sa zúčastnili, bolo čo najčastejšie využívanie metód modelovania, simulácie a extrapolácia výsledkov z klinických štúdií u dospelých pacientov.
Dôležité je aj čo najčastejšie využívanie
neinvazívnych metód výskumu. Počty
detských pacientov, ktorí sa v posledných
rokoch zúčastnili na klinickom skúšaní
liečiv, sú uvedené v tabuľke 1.
3. Praktické požiadavky na
pediatrický výskumný plán
Predseda pediatrickej komisie (PDCO)
Dr. Dirk Mentzer (Nemecko) sa venoval
aspektom PIP. !