Interaktiv - Das Kundenmagazin des Fraunhofer IPA 1.2019 | Page 22

22 FuE interaktiv 1|2019 Die Biologische Transformat Industrie Die Biologische Transformation ist derzeit dabei, die pharmazeutische und medizinische Welt zu verändern, wie dies seit der Einführung moderner Therapien wie dem Impfen, der Entdeckung des Penicillins oder der modernen Chirurgie nicht mehr vorgekommen ist. Durch moderne Analyseverfahren ist man der Natur komplexer Erkrankungen auf die Spur gekommen und hat erkannt, dass deren Ausprägung beim Individuum sehr unterschiedlich sein kann. Es bedarf daher einer spezifischen Diagnostik und be - sonders einer individuellen Therapie, die bei gezieltem Einsatz auch wirklich wirksam ist. Ob bei Autoimmunerkrankungen, Krebs oder bislang nicht heilbaren seltenen Erbkrankheiten: Das Portfolio an therapeutischen Möglichkeiten wird immer größer und die Behandlungsfähigkeit auch solcher Erkrank un - gen, die bislang als unheilbar galten und bei denen bislang nur Symptome bekämpft wurden, ist inzwischen zumindest denkbar. und den Einsatz steuernd wirkender Substanzen ist hier bereits ein Level der Biologischen Transformation erreicht, das biolo- Beispiel Zelltherapeutika gische Lösungen nicht mehr »nur« nachbildet und integriert. Vielmehr scheint bereits eine Produktion vorzuliegen, die sich Im Sommer 2018 wurde ein auf gezielt veränderten Immun - nach einem biointelligenten, interaktiven Prozess vollzieht. zellen basiertes Zelltherapeutikum von Novartis in Europa zu - gelassen. Mit der CAR-T-Zelltherapie wurde die Behandlung Auf dem Weg zur biointelligenten Produktion einer akuten Form von Lymphomen und Leukämien bei Kindern plötzlich behandelbar. Die Heilungsraten der Patienten sind Zumindest aus medizinischer Sicht könnte von Biointelligenz bahnbrechend. Ebenfalls bahnbrechend sind aber auch die die Rede sein. Ganzheitlich betrachtet stellen sich noch enor- Kosten. Mindestens 300 000 Euro kostet die Behandlung pro me Herausforderungen, die primär die Produktentstehung der Patient. Die bestehenden manufakturähnlichen manuellen Wirksysteme betreffen. Genau an dieser Stelle sind biointelli- Herstellungsverfahren können heute nur einige Hundert gente Systeme zur Entwicklung und Produktion der Schlüssel Patien ten im Jahr bedienen. zu einer großen Verbreitung der neuen Therapien. Andernfalls werden die neuen Therapien nie kostengünstig genug bereit- Medikamente werden biologisch gestellt werden können, damit diese wirklich einer breiten Masse an Menschen auch nutzen. Sieben von zehn neu zugelassenen Medikamenten basieren heute nicht mehr auf chemischen Wirkstoffen, sondern sind Am Beispiel von Zelltherapeutika wie der bereits genannten biologischer Natur und werden auf Basis biologischer Systeme CAR-T-Zelltherapie kann das erklärt werden. Die Herstellung produziert: therapeutische Proteine, modifizierte Zellen des der Zellen folgt stets dem gleichen Ablauf. Die Zellen stam- Immunsystems oder Gentherapien. Entlang der kompletten men entweder aus einem größeren Bestand oder sie werden Wirkkette der Biologie werden heute Möglichkeiten gefun- direkt dem Patienten entnommen, der später auch therapiert den, wie diese therapeutisch oder steuernd eingesetzt werden werden soll. Meist findet hier noch eine spezifische Aufreini- können. Durch die gezielte Messung biologischer Vor gänge g ung der Zellen statt. Diese werden gezielt manipuliert, um