Dextra Colombia 01 RevistaColombia Interactiva2 - Page 40

Dextra – Presentación Corporativa 41 // 60 Dextra – Presentación Corporativa 40 // 60 REGISTROS ICA BIOINSUMOS ACCIONES : 1. Solicitud de revisión 2. Pago de la tarifa 3. Adjuntar documentos referentes al importador (razón social, dirección). 4. Forma de presentación, material y clase de empaque, país de origen, composición de la formulación, proyecto de etiqueta. 5. Información referente a las propiedades físicas - químicas, mecanismo de acción e información toxicológica del ingrediente activo y el producto formulado. ACCIONES : 1. Solicitud de revisión 2. Certificado de existencia y representación legal. 3. Pago de la tarifa 4. Información de las propiedades físicas - químicas, mecanismo de acción e información toxicológica del IA y el producto formulado. 5. ERA y PMA. 6. Protocolo de ensayo de eficacia aprobado por el ICA. 05 // 07 // INS CONCEPTO TOXICOLÓGICO EXPEDIENTE ICA RADICACIÓN EXPEDIENTE Este concepto es necesario cuando se desea comercializar en el país una molécula o un ingrediente activo. Consiste en la verificación y validación de los estudios de toxicidad estableciendo la categoría toxicológica de las moléculas y evaluando los riesgos de toxicidad de acuerdo con la normatividad vigente y con base en el conocimiento actual del o de los ingredientes activos que hacen parte de la formulación, para posteriormente emitir un concepto toxicológico, requisito ante la autoridad competente para realizar el registro del Bioinsumo. ACCIONES : 1. Recopilación de la información 2. Adjuntar Concepto toxicológico (INS) 3. Adjuntar Licencia Ambiental (ANLA). 4. Pago de la tarifa 5. Radicación del expediente frente al ICA Después de realizar todo el proceso correspondiente a la elaboración del Dossier para solicitar el registro del Bioinsumo, se debe anexar la autorización del productor para la comercialización del producto en Colombia, el proyecto de etiqueta, concepto toxicológico emitido por el INS, Licencia ambiental emitida por el ANLA y demás documentos necesarios. Cuando se tengan todos los documentos se deben llevar al ICA para realizar su respectiva radicación y aprobación del mismo. CONCEPTO TOXICOLÓGICO EXPEDIENTE ICA 06// 08 // ANLA LICENCIA AMBIENTAL OBJECIONES DEFENSA HASTA RESOLUCIÓN ICA La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA) evalúa y hace seguimiento a las obras o actividades del sector agroquimico, siendo la autoridad encargada de realizar la evaluacion de bioinsumos para dar la Licencia Ambiental. Esta Licencia es el concepto técnico y legal que se fundamenta en la evaluación integral de los estudios presentados, para obtener el Registro Nacional de Bioinsumos de uso Agricola en conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. Los proyectos que requieren de dicha Licencia por parte de la ANLA son Plaguicidas y Bioinsumos para uso agrícola (ingrediente activo y/o producto formulado). LICENCIA ANLA ACCIONES : 1. Consultoría y soporte técnico por parte del equipo de profesionales de Dextra International Colombia. 2.Defensa frente a observaciones. Despues de radicar el expediente para el registro de venta de Bioinsumos, Dextra International acompañará a su cliente por el tiempo estimado a la obtención del registro, participando en la solución de controversias generadas por cualquier eventualidad respecto a los trámites de asuntos regulatorios que se generen por parte de las autoridades que participan en el proceso. OBSERVACIONES